--- title: "Medicamente inovatoare și reguli noi pentru finanțarea tratamentelor. Ce propune Guvernul" url: https://radiomoldova.md/p/87548/medicamente-inovatoare-si-reguli-noi-pentru-finantarea-tratamentelor-ce-propune-guvernul published: 2026-10-18T09:30:00Z language: ro author: "Dumitru Petruleac" section: "Social" source: radiomoldova.md --- # Medicamente inovatoare și reguli noi pentru finanțarea tratamentelor. Ce propune Guvernul > Pacienții cu cancer și boli rare ar putea beneficia de un sistem mai clar de evaluare și finanțare a tratamentelor inovatoare, iar statul ar urma să verifice cât de eficiente sunt medicamentele și cât costă înainte de a le plăti din bani publici. Proiectul, care urmează să fie examinat de Guvern pe 21 octombrie, prevede inclusiv reguli speciale pentru bolile rare și cazurile grave, negocieri cu producătorii și posibilitatea recuperării banilor dacă tratamentele nu dau rezultatele promise. Implementarea ar urma să se încheie în 2029. ![](https://storage.radiomoldova.md/images/4af53e98-bf89-4245-a92c-7b81ee159c44.jpg) Pacienții cu cancer și boli rare ar putea beneficia de un sistem mai clar de evaluare și finanțare a tratamentelor inovatoare, iar statul ar urma să verifice cât de eficiente sunt medicamentele și cât costă înainte de a le plăti din bani publici. Proiectul, care urmează să fie examinat de Guvern pe 21 octombrie, prevede inclusiv reguli speciale pentru bolile rare și cazurile grave, negocieri cu producătorii și posibilitatea recuperării banilor dacă tratamentele nu dau rezultatele promise. Implementarea ar urma să se încheie în 2029. **De ce a fost nevoie de această reformă** Până acum, decizia de a finanța un medicament sau o tehnologie medicală din bani publici era luată separat, prin mecanisme diferite și de instituții diferite, fără o evaluare comună și fără criterii uniforme. Un medicament putea fi compensat din fondurile asigurării obligatorii de asistență medicală printr-un proces, inclus într-un program național de sănătate printr-un altul și achiziționat centralizat printr-un al treilea, fiecare cu propriile reguli și fără o imagine de ansamblu asupra valorii clinice sau a costului real pentru sistemul de sănătate. Consecința directă a acestei fragmentări a fost că deciziile nu erau fundamentate pe dovezi clare, resursele publice nu erau alocate eficient, iar pacienții cu boli grave, în special cei cu cancer sau boli rare, ajungeau deseori să solicite individual compensarea unor terapii inovatoare care nu se găseau în niciun mecanism public de finanțare. Cazurile privind accesul la terapii pentru amiotrofia musculară spinală, fibroza chistică și tratamente oncologice de nouă generație sunt exemplele invocate chiar în nota de fundamentare a hotărârii. ![](https://storage.radiomoldova.md/images/f287e39d-a663-4229-986e-080acb1315b9.jpg) **Ce se schimbă concret** Mecanismul de evaluare a tehnologiilor medicale, denumit pe scurt ETM, introduce un proces unitar, cu etape clare și termene precise, prin care orice tehnologie medicală trebuie să treacă înainte de a fi admisă în finanțarea publică. Procesul include depunerea unui dosar, verificare administrativă, evaluare tehnică, deliberare, negociere economico-financiară dacă este cazul, și emiterea unui ordin al ministrului Sănătății. Evaluarea are trei componente principale. Prima este evaluarea clinică, ce face medicamentul sau dispozitivul, cât de eficient este, cât de sigur, față de ce alternative existente se compară și cât de sigure sunt dovezile disponibile. A doua este evaluarea economică, cât costă per unitate de sănătate câștigată, comparativ cu un prag de referință calculat în funcție de PIB-ul pe cap de locuitor. A treia este analiza impactului bugetar, cât va costa statul dacă finanțează această tehnologie pentru toți pacienții eligibili. Autoritatea națională competentă tehnică va fi Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), care va primi dosarele, va coordona evaluarea și va elabora sinteza tehnică. Nu se creează o nouă instituție, ci se consolidează capacitatea celei existente. Termenele sunt stabilite prin lege și variază în funcție de complexitatea dosarului. Evaluarea simplificată sau adaptată care nu necesită negociere se finalizează în cel mult 120 de zile. Evaluarea completă a medicamentelor, cu deliberare sau negociere, durează cel mult 180 de zile. Pentru dispozitive medicale și alte tehnologii complexe, termenul maxim este de 270 de zile. În situații de urgență în sănătate publică sau de nevoie medicală majoră neacoperită, evaluarea poate fi realizată în regim accelerat, în cel mult 30 de zile. Proiectul prevede și un mecanism de contestare, cu un consiliu dedicat soluționării contestațiilor, iar persoanele implicate în evaluare nu pot participa la soluționarea contestației aferente dosarului la care au lucrat. **Cum se decide dacă un medicament merită finanțat** Un element central al noului mecanism este pragul de cost-eficacitate, un criteriu economic care compară costul unui tratament cu beneficiul în sănătate pe care îl aduce. Pragul optim este de cel mult 0,7 ori PIB-ul pe cap de locuitor per unitate de sănătate câștigată. Cu cât un medicament depășește mai mult acest prag, cu atât justificarea pentru finanțare trebuie să fie mai solidă. Există însă un prag special, de până la 3 ori PIB-ul pe cap de locuitor, rezervat exclusiv bolilor rare, medicamentelor orfane, terapiilor avansate și tratamentelor în stadii terminale, acolo unde nu există alternative și nevoia medicală este majoră. Depășirea pragului nu înseamnă automat respingerea finanțării, dar impune o justificare proporțională și, de regulă, un contract de partajare a riscurilor între producător și stat. Una dintre noutățile cele mai importante ale mecanismului este introducerea contractelor de partajare a riscurilor între producătorul medicamentului și autoritățile publice. Prin aceste contracte, statul nu plătește integral și anticipat pentru un medicament al cărui beneficiu clinic nu este pe deplin dovedit, în schimb, producătorul se angajează să returneze bani dacă tratamentul nu produce rezultatele promise sau dacă volumul de pacienți tratați depășește limitele stabilite. Mecanismele pot include plăți legate de rezultate clinice, plafoane financiare, prețuri variabile în funcție de volumul achiziționat sau plăți eșalonate. Contractul-tip de partajare a riscurilor este aprobat ca anexă la hotărârea de Guvern și trebuie semnat în cel mult 30 de zile de la emiterea ordinului ministrului Sănătății. **Aplicare graduală, cu termen final în 2029** Mecanismul nu se aplică dintr-odată tuturor tehnologiilor medicale. Implementarea este graduală: până la sfârșitul anului 2026 se finalizează evaluările deja inițiate în cadrul pilotării procesului. Din 1 ianuarie 2027, mecanismul devine obligatoriu pentru toate medicamentele propuse pentru includere în finanțarea publică. Din 1 ianuarie 2028, se extinde la dispozitive medicale și alte tehnologii. Iar din 1 ianuarie 2029, mecanismul ETM devine singura modalitate de admitere și menținere a oricărei tehnologii medicale în finanțarea publică. Medicamentele și dispozitivele deja finanțate continuă să fie finanțate în condițiile actuale până la reevaluarea lor, potrivit unui calendar care trebuie aprobat până la 31 martie 2027. **Cât costă și cine plătește** Implementarea mecanismului pentru 2026 se realizează în limita alocațiilor bugetare deja aprobate. Pentru 2027, sunt estimate cheltuieli de circa 24.6 milioane de lei, din care 832.000 de lei pentru personal și restul pentru bunuri și servicii, inclusiv expertiza externă, instrumentele de analiză și accesul la baze de date internaționale. Evaluările solicitate de producători vor fi tarifare, conform nomenclatorului AMDM, în timp ce evaluările inițiate din oficiu de Ministerul Sănătății nu vor fi supuse tarifului. Ministerul Sănătății va prezenta anual Guvernului, până la 31 martie, un raport despre implementarea mecanismului, cu indicatori de performanță, dificultăți și măsuri întreprinse. **CITIȚI ȘI:** - [Criza Interferonului: Medicamentul necesar pentru bolnavii de cancer, disponibil până la 15 septembrie. „Vom face modificări în arhitectura achizițiilor”](https://moldova1.md/p/84846/criza-interferonului-medicamentul-necesar-pentru-bolnavii-de-cancer-disponibil-pana-la-15-septembrie--vom-face-modificari-in-arhitectura-achizitiil) - [„E-Rețeta”, la doi ani de la lansare: Circa 40% din populație și peste 5.500 de specialiști folosesc zilnic acest sistem ](https://moldova1.md/p/72463/-e-reteta--la-doi-ani-de-la-lansare-circa-40-din-populatie-si-peste-5-500-de-specialisti-folosesc-zilnic-acest-sistem) - [Ministerul Sănătății va schimba mecanismul de repartizare a tinerilor medici în instituțiile din sate și raioane: Câte 250.000 de lei pentru cinci ani de activitate](https://moldova1.md/p/84951)